La EMA recibe solicitud de registrar un f谩rmaco brit谩nico-estadounidense anticovid
Pandemia de coronavirus hoy
La Agencia Europa de Medicamentos (EMA) ha recibido este jueves la solicitud de autorizar el uso en la UE del preparado Xevudy (Sotrovimab), basado en anticuerpos monoclonales, inform贸 el regulador en su web.
Se se帽ala que la EMA tardar铆a dos meses en dar su recomendaci贸n sobre la aprobaci贸n de este preparado en la Uni贸n Europea.
La Comisi贸n Europea en julio pasado firm贸 con el fabricante del Sotrovimab un contrato marco sobre su adquisici贸n centralizada. Se planea una compra conjunta por 16 pa铆ses de la UE de hasta 220.000 envases de ese f谩rmaco , destinado para tratar el coronavirus en adultos y adolescentes que no necesitan terapia de ox铆geno, pero figuran en el grupo de riesgo del desarrollo grave de la enfermedad.
La EMA inici贸 en mayo pasado el procedimiento del examen pericial del Sotrovimab, desarrollado por la compa帽铆a brit谩nica GlaxoSmithKline y la estadounidense Vir Biotechnology.
La decisi贸n de lanzar ese procedimiento se tom贸 bas谩ndose en los resultados preliminares de unas investigaciones, durante las que se estudi贸 la capacidad del preparado de prevenir la hospitalizaci贸n o la muerte del paciente contagiado con el covid-19.聽
Fuente: Sputnik
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