El ministro de Salud, Ginés González García, autorizó este miércoles "con carácter de emergencia" el uso en el país de la vacuna rusa Sputnik V contra el coronavirus luego de la recomendación hecha por parte de la ANMAT.

Se trata de unas 300 mil dosis de la vacuna desarrollada por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia, que llegarán en las próximas horas al país a bordo de un avión de Aerolíneas Argentinas que aterrizó este martes por la mañana en Moscú.

En el documento de aprobación de la vacuna rusa bajo la Resolución 2784 que lleva la firma del ministro Ginés González García, se recuerda que la cartera sanitaria celebró el Convenio de Suministro con el objeto de adquirir la vacuna denominada GamCOVID-VAC, marca Sputnik V, registrada en el International Bureau of the World Intellectual Property Organizaton el 16 de septiembre de 2020 y que ya cuenta con la autorización de comercialización en Rusia.

Además, desde la Comisión Nacional de Inmunizaciones (CO.NA.IN.) aseguraron que "se han expuesto los avances relativos al desarrollo de la vacuna Sputnik V y que esta ha prestado su aval correspondiente", luego de que el grupo de trabajo que se dedicara especialmente a la vacuna para la Covid-19.

Un informe técnico elaborado por la Dirección Nacional de Control de Enfermedades No Transmisibles se referió a la eficacia de la vacuna Sputnik V, e indicó "producto compuesto por dos (2) dosis: una del vector de adenovirus Ad26 (primera inyección) y otra del Ad5 (segunda inyección), concluyendo que es recomendable proseguir con la solicitud de autorización de emergencia de la misma".

 

Por su parte, la subsecretaría de Estrategias Sanitaria y la secretaría de Acceso a la Salud aprobó este informe. Además, se recuerda que la Sputnik V "cuenta el Certificado de Fase III" proporcionado por el Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología de Rusia.

En el artículo 2 de la resolución se ordena notificar la resolución a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

 

 

 

 

Otra de las cuestiones que permieron la autorización de la vacuna rusa tiene que ver con que la Anmat realizó visitas al Instituto Gamaleya en la Federación Rusa, quien es el desarrollador de la vacuna Sputnik V, responsable de la construcción de la calidad y el encargado de realizar la liberación de los lotes elaborados y también, como parte de las visitas pautadas, se ha concurrido a las plantas de Generium y Biocad, entre otras, que forman parte del proceso productivo.

También, se menciona que  el orgnismo recibió la certificación en el país de origen y cumplimiento de los estándares de calidad y accedió a la información sobre su seguridad y eficacia mayor al 91%, así como la que indica que no se han presentados eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clínicos. En ese sentido, la Anmat se vio conformada con ese informe técnico.

 

Por último, el documento aclara que ante "la situación actual de emergencia sanitaria, el contexto internacional que limita el acceso a otras alternativas por la disputa global que se presenta y en la medida en que los beneficios conocidos y potenciales son superiores a los riesgos conocidos y potenciales para la salud de la población, la A.N.M.A.T. ha recomendado al Sr. Ministro de Salud de la Nación otorgar la Autorización de Emergencia de la vacuna Sputnik V".