La Uni贸n Europea autoriza el uso del remdesivir para tratar el coronavirus
Se trata de un antiviral聽 que聽ralentiza la producci贸n de nuevas part铆culas de virus, por lo que una infecci贸n de este tipo se desarrolla con menos rapidez y los pacientes en estado grave se recuperan en promedio cuatro d铆as antes de lo habitual, seg煤n estudios.
La Comisi贸n Europea (CE) autoriz贸 este viernes聽el uso de remdesivir para tratar el coronavirus, despu茅s que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara la semana pasada dar luz verde a la comercializaci贸n de ese f谩rmaco que mostr贸 efectos positivos en el tratamiento de la covid-19.
El Ejecutivo comunitario indic贸 en un comunicado que concedi贸 "una autorizaci贸n de comercializaci贸n condicional" para el remdesivir, lo que lo convierte en "el primer medicamento autorizado a nivel de la Uni贸n Europea para el tratamiento contra la covid-19", inform贸 la agencia de noticias EFE.
La autorizaci贸n fue otorgada en un procedimiento acelerado, ya que la semana pasada la EMA recomend贸 la comercializaci贸n del f谩rmaco para tratar la enfermedad en adultos y adolescentes de m谩s de 12 a帽os con neumon铆a.
El remdesivir es una terapia experimental que empez贸 a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes de 茅bola a mediados de la d茅cada pasada. Un ensayo cl铆nico estadounidense mostr贸 que acorta el tiempo de recuperaci贸n en algunos pacientes con coronavirus.
Bruselas explic贸 que los datos sobre el remdesivir se analizaron "en un periodo de tiempo excepcionalmente corto mediante un procedimiento de revisi贸n continua" debido a la emergencia de salud p煤blica que supone el nuevo coronavirus.
"Esto ha permitido conceder la autorizaci贸n con rapidez en el contexto de la crisis del coronavirus, en el plazo de una semana, tras la recomendaci贸n de la EMA, comparado con los 67 d铆as habituales", destac贸 la CE.
La autorizaci贸n "condicional" para vender un medicamento significa que puede comercializarse con algo menos de datos disponibles y antes del tiempo habitual que lleva la autorizaci贸n de un f谩rmaco en condiciones normales, lo que facilita el acceso r谩pido al producto en el contexto de una pandemia.
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"La autorizaci贸n de este viernes de un primer medicamento para tratar la covid-19 es un importante paso adelante en la lucha contra este virus", declar贸 la comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, quien a帽adi贸 que Bruselas "no dejar谩 piedra sin mover en sus esfuerzos para garantizar tratamientos eficientes o vacunas contra el coronavirus".
El jueves, el Ejecutivo comunitario afirm贸 que negocia con la compa帽铆a farmac茅utica Gilead Sciences la reserva de dosis suficientes para la Uni贸n Europea de remdesivir, despu茅s de que Estados Unidos se haya asegurado la compra de m谩s de 500.000 tratamientos para los hospitales del pa铆s hasta septiembre.
En concreto, el volumen adquirido supone el 100% de la producci贸n de julio, y el 90% de la de agosto y septiembre.
This is an important step forward in our efforts against #COVID19. We will leave no stone unturned to provide our citizens with access to safe and effective therapeutics https://t.co/EoCEyjsPHT
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) July 3, 2020El antiviral ralentiza la producci贸n de nuevas part铆culas de virus, por lo que una infecci贸n de este tipo se desarrolla con menos rapidez y los pacientes en estado grave se recuperan en promedio cuatro d铆as antes de lo habitual, seg煤n un聽estudio llevado a cabo en Estados Unidos.
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