ANMAT alert贸 por implantes falsificados y un equipo m茅dico robado: qui茅nes deben tener cuidado
A trav茅s de una alerta y una disposici贸n en el Bolet铆n Oficial, respectivamente, la ANMAT inform贸 sobre unidades falsificadas de implantes para codo y un taladro para cirug铆as sustra铆do, los cuales no deben ser comercializados ni utilizados.
La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) emiti贸 una alerta por implantes falsificados y un equipo m茅dico robado para que distribuidores, personal de la salud y pacientes se abstengan de comercializarlos y utilizarlos.
A trav茅s de sendos avisos, a trav茅s de una alerta en el sitio web oficial de organismo y una disposici贸n en el Bolet铆n Oficial, la ANMAT inform贸 sobre unidades falsificadas de implantes para codo y un taladro para cirug铆as que fue robado, los cuales no deben ser vendidos, comprados ni utilizados.
聽
ANMAT alert贸 por implantes falsificadosANMAT inform贸 que, mediante el Control de Mercado, se detectaron unidades falsificadas de componentes de un sistema de pr贸tesis para codo identificados como:
RADIAL PROT 鈥 IMB CUPULA RADIAL 脴 24mm, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6 RADIAL PROT 鈥 IMB VASTAGO NO CEMENTADO 5 X 24mm LONG, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6El producto m茅dico se encuentra registrado por la firma Bioprotece SA, mediante PM N掳 1347-18, bajo la clase de riesgo III, y est谩 indicado para restaurar la flexo extensi贸n y prono supinaci贸n del codo y el antebrazo.
El producto original es un m贸dulo esterilizado que incluye la c煤pula y el v谩stago acondicionados en una cuna pl谩stica con etiqueta autoadhesiva en el dorso del envase, de manera de que puede visualizarse el producto a trav茅s del pl谩stico transparente.
聽
Asimismo, el producto original cuenta con un manual de instrucciones de uso, tres stickers con los datos del contenido y de la empresa titular, y se encuentra dentro de un estuche secundario (caja) recubierto por un film termo contra铆ble.
Los productos falsificados se encuentran acondicionados en un 鈥減ouch鈥 marca yellow pack, con una etiqueta pegada en el frente sobre el papel transparente con informaci贸n falsa.
聽
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e instituciones, y a la poblaci贸n en general, verificar las unidades en existencia. En caso de contar con un producto falsificado, contactarse con ANMAT a trav茅s del correo electr贸nico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
ANMAT prohibi贸 un taladro para cirug铆asLa ANMAT prohibi贸 el uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el territorio nacional del producto identificado como 鈥淭aladro manual para cirug铆a marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47鈥.
El Departamento de Control de Mercado de la Direcci贸n de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Monitoreo de Productos para la Salud inform贸 que la Directora T茅cnica de la firma MEDTRONIC LATIN AMERICA INC. denunci贸 el robo del mencionado producto el 3 de junio de 2024.
聽
El equipo m茅dico robado forma parte de un sistema instrumental de perforaci贸n el茅ctrico de alta velocidad que funciona con electricidad, para uso en neurocirug铆a incluyendo craneotom铆a, otorrinolaringolog铆a, ortopedia, cirug铆a espinal, maxilofacial, craneofacial y esternotomias
El producto se encuentra registrado mediante el PM 1842-410 e identificado con un n煤mero de serie de manera individual, lo cual permite identificar las unidades en el mercado de manera inequ铆voca.
Como se desconoce el estado y la condici贸n del material sustra铆do, debido a que qued贸 fuera de control de la firma titular, se sugiere prohibir la comercializaci贸n y utilizaci贸n del equipo a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios.
聽
驴Qu茅 es y para qu茅 sirve la ANMAT?En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentaci贸n disponibles para la poblaci贸n argentina sean confiables y seguros. As铆, la instituci贸n juega un rol crucial en la protecci贸n de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.