ANMAT aprob贸 un nuevo f谩rmaco para tratar y prevenir la migra帽a
As铆 estableci贸 tras聽un聽ensayo cl铆nico de fase 3, controlado con placebo. De esa manera, el organismo demostr贸 que la droga聽disminuy贸 4 d铆as de migra帽a por mes despu茅s de tres meses de tratamiento.
La聽Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica聽(ANMAT) aprob贸 recientemente la rimegepant, una nueva droga de toma oral para el tratamiento de la migra帽a, tanto para calmar el dolor agudo como para prevenirlo en tratamientos de largo plazo en los que demostr贸 que la mitad de los pacientes redujo al 50% los episodios luego de tres meses.
La indicaci贸n aprobada incluye el聽tratamiento de personas a partir de los 18 a帽os聽con migra帽a aguda, con o sin aura (uno o varios s铆ntomas que aparecen poco antes del inicio del dolor de cabeza) e independientemente de la cantidad de episodios que presentan al mes, y tambi茅n en forma preventiva en aquellos adultos con "migra帽a epis贸dica", que es aquella que aparece en hasta 15 d铆as al mes.
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El tratamiento corresponde a la familia de drogas conocidas como antagonistas orales del receptor CGRP, que es un compuesto (p茅ptido) relacionado con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los est铆mulos sensoriales en m煤ltiples niveles en el sistema nervioso perif茅rico y central, lo que produce la聽liberaci贸n de sustancias inflamatorias causantes de dolor alrededor de nervios y vasos sangu铆neos de la cabeza.
Al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga act煤a contra una de las causas que originan el dolor en la migra帽a. El rimegepant fue聽aprobado en 2020 por la FDA de Estados Unidos聽y en聽abril de 2022 por la autoridad sanitaria de la Comunidad Europea (EMA); en la actualidad se encuentra聽disponible en m谩s de 40 pa铆ses.
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Su autorizaci贸n se bas贸 en un聽ensayo cl铆nico de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado en la revista The Lancet, que demostr贸 que rimegepant fue superior al placebo, disminuyendo 4 d铆as de migra帽a por mes despu茅s de tres meses de tratamiento.
El聽estudio聽cont贸 con la聽participaci贸n de 1.591 pacientes聽de聽92 centros de Estados Unidos. En cuanto a sus聽efectos adversos聽m谩s comunes, la nueva droga fue generalmente bien tolerada y se registraron n谩useas en algunos pacientes (2,7%) y en otros dolor de est贸mago/indigesti贸n (2,4%).