ANMAT prohibi贸 un conocido medicamento por considerarlo peligroso para la salud
La ANMAT vet贸 la comercializaci贸n del producto y lo聽retir贸 del mercado. La decisi贸n se estableci贸 a trav茅s聽de la Resoluci贸n 3144/2024, publicada en el Bolet铆n Oficial.
Por medio de la publicaci贸n en el Bolet铆n Oficial, la Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT)聽inform贸 sobre la prohibici贸n para la venta, comercializaci贸n y distribuci贸n de un reconocido medicamento respiratorio聽en todo el pa铆s y cuyo聽f谩rmaco es com煤n en pacientes que padecen聽asmas, bronquitis y enfermedades similares.
De esta manera, a trav茅s de la聽Disposici贸n 3144/2024聽publicada en el聽Bolet铆n Oficial de este mi茅rcoles, el聽organismo dependiente del Ministerio de Salud聽prohibi贸 el medicamento "Brontel, clenbuterol clorhidrato 0,01 mg. Broncodilatador antiasm谩tico, comprimido 20, Laboratorios Catedral. Autorizado por el M.S.P. y B.S. Certificado N掳 08241-04-EF. Venta bajo receta - Industria Paraguaya".
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Seg煤n la聽Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT), la medida se llev贸 a cabo debido a que los medicamentos ya se encontraban prohibidos de uso y comercializaci贸n por "no contar con registro sanitario" en el pa铆s, y se desconoce su procedencia.
En ese sentido, el organismo asegur贸 que "no puede asegurarse su calidad, seguridad y eficacia y en consecuencia reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes". Por esa raz贸n, con el聽fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento, se prohibi贸 "el uso, distribuci贸n y comercializaci贸n del producto".
ANMAT: medicamentos pasar铆an a ser de a venta librePor otra parte, en los 煤ltimos d铆as, el聽organismo dio聽a conocer un listado de 22 medicamentos聽de expendio bajo receta que ser谩n evaluados para pasar a ser de聽venta libre.
Mediante la聽disposici贸n 3228/2024 presentada hace unos d铆as, respondi贸 al pedido del Gobierno en la resoluci贸n 284/2024 sobre "la聽revisi贸n de la condici贸n de venta聽-cuando corresponda- de las especialidades medicinales, pudiendo declarar de venta libre a aquellos de probada聽calidad, seguridad y eficacia,聽que a trav茅s de la permanencia en el mercado nacional bajo condici贸n de venta bajo receta, al menos durante聽los 煤ltimos 5 a帽os, han probado la聽ausencia de efectos adversos graves, que afectaren el balance riesgo-beneficio".
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En ese sentido, la聽ANMAT聽asegur贸 que la revisi贸n se realizar谩 teniendo en cuenta rigurosos criterios y precis贸 que aquellos medicamentos que se vuelvan de venta libre continuar谩n siendo vendidos聽sin cambios en sus envases, prospectos o informaci贸n para el paciente, aunque s铆 deber谩 incluir un聽etiquetado especial聽que indique su nueva condici贸n de venta.
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