ANMAT prohibi贸 y retir贸 del mercado todos estos productos odontol贸gicos
La聽ANMAT聽vet贸 la utilizaci贸n, distribuci贸n y comercializaci贸n de una serie de productos odontol贸gicos. En聽la disposici贸n 4299/2024, publicada en el Bolet铆n Oficial, expuso los motivos de su decisi贸n.
Por medio de la publicaci贸n de la Resoluci贸n 4299/2024, publicada en el Bolet铆n Oficial, la Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT)聽prohibi贸 el uso, venta y distribuci贸n de un聽kit de productos odontol贸gicos. En tanto, el organismo inici贸 un sumario contra una empresa de Entre R铆os por comercializar un set que no contaba con una autorizaci贸n correspondiente.
En el escrito explicaron que durante una inspecci贸n de rutina en el establecimiento C铆rculo Odontol贸gico Santiague帽o, observ贸 una unidad de 鈥淏iopex Indumentaria Descartable - Kit Esteril para Implantes contiene 2 batas, 2 pares de botas, 2 barbijos quir煤rgicos, 2 cofias, 1 sabana cubrepaciente fenestrada c/bolsillo, 2 compresas, 2 cubremangueras, 1 cubremesa. Esterilizado por 贸xido de etileno, que se procedi贸 a retirar en car谩cter de muestra para verificar su legitimidad".
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Ante esto la Direcci贸n de Gesti贸n de Informaci贸n T茅cnica inform贸 que no consta registro de inscripci贸n en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog铆a M茅dica del producto anteriormente mencionado.
A ra铆z de esto decidieron abrir un sumario sanitario a la firma Diagus Odontolog铆a, con domicilio en la calle Villaguay N掳 727, ciudad de Paran谩, provincia de Entre R铆os, por la presunta infracci贸n al art铆culo 19潞, inc. a) de la Ley N潞 16.463 y a los art铆culos 1掳 y 3掳 de la Disposici贸n ANMAT N掳 6052/13.
La ANMAT expres贸: "Prohibir el uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el territorio nacional, de los kits est茅riles identificados como 鈥淏IOPREX INDUMENTARIA DESCARTABLE鈥, hasta tanto obtenga su autorizaci贸n; b) Prohibir a la firma DIAGUS ODONTOLOGIA de Guillermo Segovia (CUIT N掳 20-13286702-0) la distribuci贸n de cualquier producto m茅dico fuera de su jurisdicci贸n, hasta tanto se habilite en los t茅rminos de la Disposici贸n ANMAT N掳 6052/13; y c.- Iniciar el pertinente sumario sanitario a la firma DIAGUS ODONTOLOGIA de Guillermo Segovia (CUIT N掳 20-13286702-0), con domicilio en la calle Villaguay N掳 727, ciudad de Paran谩, provincia de Entre R铆os, por los incumplimientos mencionados".
驴Qu茅 es y para qu茅 sirve la ANMAT?En el desarrollo de sus funciones, la聽ANMAT聽establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para聽garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentaci贸n disponibles para la poblaci贸n argentina sean confiables y seguros. As铆, la instituci贸n juega un rol crucial en la protecci贸n de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.