ATENCI脫N

ANMAT retir贸 del mercado varios productos m茅dicos: cu谩les y por qu茅

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT)聽confirm贸 la decisi贸n a trav茅s de la Disposici贸n 8075/2022聽publicada en el Bolet铆n Oficial.

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica聽(ANMAT) prohibi贸聽el uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el territorio nacional de聽dos marcas de suturas m茅dicas por falta de informaci贸n en sus registros.聽En tanto, el ente aclar贸 que聽鈥渟e desconocen sus condiciones de elaboraci贸n y fabricaci贸n鈥.

A trav茅s de la聽Disposici贸n 8075/2022聽publicada en el聽Bolet铆n Oficial, y con la firma del titular de la instituci贸n,聽Manuel Limeres, el Gobierno sac贸 de circulaci贸n estos productos, que corresponden a la聽鈥淐lase de Riesgo III鈥.

En el documento se detalla que, el pasado 14 de septiembre, el personal de la Direcci贸n de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Monitoreo de Productos para la Salud (DVS) inspeccion贸 la sede de la聽firma 鈥淪an Fernando Dental鈥 de Antonio Coronel, ubicada en la ciudad de San Fernando del Valle de Catamarca聽y encontr贸聽dos marcas de suturas 鈥揗agic y MTE鈥撀爍ue no estaban en condiciones de comercializarse.

Ante la聽falta de datos sobre el importador o fabricante y de las respectivas autorizaciones sanitarias, el organismo p煤blico sugiri贸 su prohibici贸n de uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el pa铆s聽鈥減or tratarse de unidades sin registro de las que se desconocen sus condiciones de elaboraci贸n/fabricaci贸n鈥. Es algo que suele recomendar la instituci贸n presidida por Limeres ante cada aparici贸n de unidades sin registro y con este tipo de problemas.

Este es el producto retirado por el ANMAT.

Los productos prohibidos para su comercializaci贸n fueron identificados como 鈥淪ILK BRAIDED 鈥 Non Absorbable Suture 鈥 Magic 鈥 USP: 3/0 Metric: 2 鈥 Lenght: 75cm 鈥 LOT: 202001 鈥 fabricado 01/2020 鈥 vencimiento: 01/2025 // 16 mm 陆 curved cutting 鈥 Sterile R鈥 y 鈥淢TEC SILK BRAIDED 鈥 Non Absorbable Suture 鈥 4/0 (1.5 metric) curved cutting 16 mm 鈥 75 cm 鈥 LOT 190 A 69 鈥 Fabricado 05/2019 鈥 vencimiento: 05/2024. Sterile R鈥.

Asimismo,聽el organismo comunic贸 al Ministerio de Salud de la provincia de Catamarca, a las autoridades sanitarias provinciales y al Gobierno Aut贸nomo de la Ciudad de Buenos Aires sobre la disposici贸n. As铆 como a la Direcci贸n de Relaciones Institucionales y Regulaci贸n Publicitaria; a la Direcci贸n Nacional de Habilitaci贸n, Fiscalizaci贸n y Sanidad de Fronteras; y a la Direcci贸n de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Monitoreo de Productos para la Salud.

Esta nota habla de: