隆Atenci贸n! ANMAT prohibi贸 un diclofenac y una morfina que revisten un riesgo para la salud
La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) vet贸 la comercializaci贸n de estos productos en todo el territorio nacional. Conoc茅 los motivos.
La ANMAT prohibi贸 un diclofenac y una morfina que revisten un riesgo para la salud de pacientes y explic贸 los motivos por los cuales tom贸 esta decisi贸n.
As铆, la Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) vet贸 la comercializaci贸n de este producto en todo el territorio nacional.
ANMAT prohibi贸 un diclofenac y una morfina: 驴De qu茅 marca?La ANMAT prohibi贸 el uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el territorio nacional de los productos m茅dicos identificados como:
鈥淒ICLOFENAC HLB / DICLOFENAC S脫DICO, Certificado N掳 52.922, lote 80020鈥.聽 鈥淢ORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N掳 43.292, lote 31050鈥.
Las actuaciones se iniciaron a partir de una denuncia recibida sobre productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. por MIX-UP (DICLOFENAC 25 mg/ml - LOTE 80020 ampollas pl谩sticas y MORFINA 1% - LOTE 31050).
El 谩rea t茅cnica inform贸 que el producto DICLOFENAC inyectable, Certificado N掳 52.922, concentraci贸n 75 mg/3 ml, presentaci贸n de ampollas pl谩sticas por 3 ml, lote 80020, vencimiento 05/26, corresponde a una soluci贸n parenteral de peque帽o volumen.
Adem谩s, el Departamento de Vigilancia post Comercializaci贸n y Acciones Reguladoras (DVPCAR) inform贸 que un incidente de contaminaci贸n cruzada (mix-up) que se report贸 corresponde a un desv铆o de calidad categorizado con nivel CRITICO y que, un defecto de estas caracter铆sticas, implica un riesgo para la salud p煤blica.
La firma inform贸 que inici贸 el retiro voluntario de los productos 鈥淒ICLOFENAC HLB / DICLOFENAC S脫DICO, Certificado N掳 52.922, LOTE 80020鈥 en ampollas pl谩sticas (envase primario no autorizado por la ANMAT) y 鈥淢ORFINA AL 1% HLB / MORFINA, Certificado N掳 43.292, LOTE 31050鈥, pero que no concluy贸 el recupero de las unidades en cuesti贸n.
En consecuencia, a fin de proteger a los usuarios de los medicamentos involucrados, se prohibi贸 su uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en todo el territorio nacional.
En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentaci贸n disponibles para la poblaci贸n argentina sean confiables y seguros. As铆, la instituci贸n juega un rol crucial en la protecci贸n de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.