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Vacuna argentina contra el Covid-19: 驴En qu茅 etapa se encuentra y qu茅 falta para que sea aprobada?

En un mano a mano con cronica.com.ar, la investigadora Juliana Cassataro, a cargo del proyecto, cont贸 c贸mo sigue el desarrollo de la vacuna y qu茅 impacto tendr谩 este proyecto para el pa铆s. "Da mucho orgullo y alegr铆a haber llegado hasta ac谩", resalt贸.

Jueves 19 de marzo de 2020. Desde la Quinta de Olivos, el presidente Alberto Fern谩ndez anunciaba la aplicaci贸n del 鈥渁islamiento social, preventivo y obligatorio鈥 en el pa铆s. La medida se conoc铆a ante el avance de la pandemia de Covid-19 en la Argentina, con 128 casos confirmados y tres muertes. 鈥淭odos deben permanecer en sus casas. Hay que evitar que el virus se traslade de persona a persona鈥, enfatizaba el jefe de Estado, que apareci贸 junto a un grupo de gobernadores. Quedaban suspendidas las clases presenciales y diversos espect谩culos. Las calles asomaban vac铆as. Era el principio de las restricciones y una larga incertidumbre.

La doctora Juliana Cassataro, investigadora del Conicet y de la Universidad Nacional de San Mart铆n (Unsam), recuerda haber escuchado con angustia aquel mensaje de Alberto Fern谩ndez. Y tres a帽os despu茅s considera que la puesta en marcha de la cuarentena fue el despegue de un proyecto que lidera y ya ingres贸 en el 煤ltimo tramo de ensayos cl铆nicos: la vacuna argentina Arvac Cecilia Grierson, dise帽ada para proteger contra las variantes de Covid-19 circulantes en la regi贸n.

鈥淐uando miro para atr谩s, pienso que en junio de 2020 茅ramos diez personas y ahora ya hay m谩s de 300 trabajando en este proyecto, as铆 que produce gran orgullo y alegr铆a haber llegado hasta ac谩鈥, afirma Cassataro en una entrevista con cronica.com.ar. 鈥淪abemos que en la Argentina, con todas las necesidades que hay, la apuesta por una iniciativa de este tipo es muy importante. Por eso, tambi茅n sentimos mucha responsabilidad de llevarla adelante鈥, agrega la especialista en desarrollo de vacunas, inmunolog铆a y enfermedades infecciosas.

Cient铆ficos que trabajan en la vacuna.

-驴Cu谩les son las principales caracter铆sticas de la vacuna argentina contra el coronavirus?

-Est谩 basada en prote铆nas recombinantes. Utiliza una porci贸n espec铆fica del virus purificada en un laboratorio de una empresa farmac茅utica. Y tiene una plataforma parecida a la de la vacuna contra la hepatitis B para reci茅n nacidos y el HPV para adolescentes. Una vez introducida en el organismo, act煤a como ant铆geno contra el cual el sistema inmunol贸gico de las personas desarrollar谩 anticuerpos.

-驴Y contra qu茅 variantes de Covid-19 actuar谩?

-Trabajamos en el prototipo de una vacuna que es para refuerzo y cambio de variantes. En fase 1 vimos que da refuerzos contra todas las que estaban circulando: por ejemplo, 脫microm, Gamma y Delta. Y tambi茅n contra otras variantes del virus prevalentes en nuestro pa铆s o catalogadas de relevancia por la OMS. Dio una respuesta muy amplia. Pero siempre hay que pensar que es posible que aparezcan nuevas variantes ante las que las vacunas actuales no sirvan, por lo que la plataforma est谩 dise帽ada para que pueda ser cambiada en un tiempo breve de cuatro meses.

Cassataro cuenta que la vacuna fue probada como refuerzo en 80 personas voluntarias -ya inmunizadas- durante la fase 1. 鈥Se comprob贸 que una dosis de refuerzo incrementa hasta 30 veces los anticuerpos neutralizantes contra las variantes del virus 脫microm, Gamma y ancestral. Y adem谩s, fue segura: no hubo efectos graves ni nada por el estilo鈥, se帽ala la especialista a cargo del proyecto junto con un grupo de cient铆ficos argentinos. Una vez superada la etapa inicial en humanos, comenz贸 la fase 2/3, que se dividi贸 en dos etapas. Durante la primera -puesta en marcha en enero- se administr贸 la vacuna a 232 personas en dos centros porte帽os. Y la segunda requerir谩 la participaci贸n de unos 1.800 voluntarios: deber谩n tener 18 a帽os o m谩s, haber recibido hasta tres dosis de vacunas contra coronavirus y residir en CABA, La Plata, Mar del Plata, C贸rdoba, Mendoza o Salta. 鈥Ahora se probar谩 una rama que es bivalente; o sea, contiene dos variantes en la misma vacuna鈥, explica Cassataro, tras destacar que esta etapa es liderada por el m茅dico Gonzalo P茅rez Marc, que dirigi贸 los ensayos cl铆nicos de las vacunas de Pfizer contra Covid-19 en el pa铆s.

La vacuna que se desarrolla.

-Despu茅s de que terminen de aplicarla en los 1.800 voluntarios, 驴el paso siguiente es que sea aprobada por la Anmat?

-Claro, se presentan todos los resultados y la Anmat puede aprobarla, o no. Si lo hace, la vacuna podr谩 ser aplicada en la Argentina, siempre y cuando el Estado la compre. Actualmente, s贸lo el Ministerio de Salud puede comprar la vacuna. Eso tambi茅n es algo que tenemos que lograr. Queremos registrar los resultados apenas salgan para que el proceso sea lo m谩s r谩pido posible.

-En el avance de este trabajo que comenz贸 hace casi tres a帽os, 驴cu谩les cree que fueron las claves? 驴Y qu茅 dificultades debieron superar?

-Fueron muchas claves. Una de ellas, convencer a la gente de que este proyecto era posible en la Argentina. Darnos cuenta de las capacidades que ten铆amos. En 2020 not谩bamos que ten铆amos los mejores investigadores cl铆nicos y que hab铆a empresas farmac茅uticas con capacidad de producci贸n de una vacuna y de envasado. Ve铆amos, tambi茅n, que hab铆a investigaci贸n en ciencia y tecnolog铆a y que cont谩bamos con una entidad regulatoria. Pero no hab铆a nada enlazado en estos procesos. No hab铆a un camino recorrido ni tampoco experiencia en algo tan grande. En cada uno de los puntos que lleg谩bamos nos dec铆an 鈥渆sto no se hizo nunca para algo de ac谩鈥. Por eso, creo que nuestro m茅rito fue haber convencido a todas las partes.

-A nivel cient铆fico, 驴qu茅 impacto considera que puede haber en caso de que la vacuna argentina sea aprobada y aplicada?

-Puede ser un buen ejemplo en otros proyectos para animarse y emprender. Que la industria invierta y el Estado se interese. Desde todo punto de vista es importante demostrar que desde la ciencia -con todas las partes- y la industria nacional se puede llevar adelante un proyecto de estas caracter铆sticas.

C贸mo inscribirse y ser voluntario

Aquellas personas que est茅n interesadas en ser voluntarias en el estudio cl铆nico de la vacuna argentina contra el coronavirus deber谩n inscribirse en www.arvac.com.ar. Este proyecto, seg煤n explicaron, es un codesarrollo de la Universidad Nacional de San Mart铆n (Unsam), el Conicet y el Laboratorio Pablo Cassar谩. 鈥淗emos tenido inversi贸n publica (Mincyt y Agencia Nacional de Promoci贸n Cient铆fica) y privada. En este trabajo participan m谩s de 20聽instituciones p煤blicas y privadas de la Argentina鈥, se帽al贸 Cassataro.

Por S.T.

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