La ANMAT prohibi贸 una serie de remedios y productos m茅dicos robados
Las medidas fueron publicadas en las 煤ltimas horas聽en el Bolet铆n Oficial. Tiene que ver con distintos lotes que fueron sustra铆dos y otros que no cumpl铆an con las normas.
La聽Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) prohibi贸 este jueves a trav茅s de su publicaci贸n en el Bolet铆n Oficial,聽productos m茅dicos robados y una serie de medicamentos.
La Disposici贸n 9200/2021聽establece la prohibici贸n del uso, la comercializaci贸n y la distribuci贸n en todo el territorio nacional de los聽productos de la firma MEDTRONIC LATIN AMERICA INC identificados como: 鈥淐onsola IPC (equipo otorrinolaringolog铆a) Serie N掳 ENTC84719 y Pedalera multifunci贸n (control a pedal) Serie N掳 FS-U13960.
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En su considerando explica que las actuaciones se iniciaron en virtud de que la firma MEDTRONIC LATIN AMERICA INC inform贸 que聽sufrieron el robo de los productos de su titularidad聽ante la polic铆a de la Ciudad Aut贸noma de Buenos Aires.
Se帽ala que la firma se encuentra habilitada ante esta Administraci贸n Nacional como empresa importadora y que los elementos denunciados poseen identificaci贸n un铆voca mediante un n煤mero de serie y se encuentran inscriptos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog铆a M茅dica.
Es por eso que se determin贸 que a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados聽recomend贸 la prohibici贸n de su venta, uso y distribuci贸n en todo el territorio nacional.
Por su parte,聽la Disposici贸n 9213/2021聽fij贸 la prohibici贸n del 鈥渦so, la distribuci贸n y la comercializaci贸n鈥 de todos los lotes y presentaciones de los productos que se detallan a continuaci贸n hasta tanto obtengan la autorizaci贸n correspondiente:聽鈥楢PIRON鈥 10ML (DIPIRONA 500 MG); LABORATORIOS INDUFAR; 鈥楻HEUMAZIN FORTE鈥 DE 20 COMPRIMIDOS (PIROXICAM 10MG); LASCA; 鈥楢ZOEL鈥 30 ML (MEBENDAZOL 100MG/5ML) LOTE 2.003.357; VTO: 11/2024; P: 15.295. LASCA; 鈥榋-CALM 1000 (DIPIRONA 500 MG ANALGESICO).
Por otro lado, se avanz贸 de manera similar con聽todos los lotes de los medicamentos y/o especialidades medicinales que declaren ser elaborados por la firma LABORATORIOS INDUFAR C.I.S.A., calle Anah铆 e/Zaavedra y Bella Vista - Zona Norte Fndo de la Mora- Paraguay, por no encontrarse la firma debidamente registrada ante ANMAT.
Lo mismo dispuso frente a todos los lotes de los medicamentos y/o especialidades medicinales que declaren ser elaborados por聽LABORATORIOS LASCA de VICENTE SCARVONE & CIA S.A.E. km 9,5 Ruta Mcal. Estigarribia. San Lorenzo- Paraguay, por tampoco encontrarse registrados.
En el considerando se帽ala que las actuaciones se iniciaron por un聽operativo judicial donde la Direcci贸n de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Monitoreo para la Salud realiz贸 una pericia de autenticidad de los medicamentos聽y que para ello realiz贸 varias gestiones tendientes a verificar tanto la habilitaci贸n por ante esta autoridad de contralor de los laboratorios titulares de los productos detallados en los r贸tulos como su inscripci贸n registral.
As铆 se logr贸 verificar que los productos聽son medicamentos sin registro ante la autoridad sanitaria en el pa铆s聽respecto de los cuales se desconoce su procedencia, condiciones de elaboraci贸n y que por lo tanto representa riesgo para la salud de los potenciales pacientes a los cuales se les pudiera administrar.
En conclusi贸n, sugiri贸 prohibir el uso, la distribuci贸n y la comercializaci贸n en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones de los productos detallados hasta tanto obtengan la autorizaci贸n correspondiente y prohibir todo medicamentos y/o especialidades medicinales que declaren ser elaborados por la firma聽LABORATORIOS INDUFAR C.I.S.A. y LABORATORIOS LASCA de VICENTE SCARVONE & CIA S.A.E.
Finalmente,聽la Disposici贸n 9237/2021聽determin贸聽la prohibici贸n de medicamentos y especialidades medicinales fuera del 谩mbito de la provincia de Buenos Aires de la firma 鈥淒ROGUER脥A BAIRES FARMAC脡UTICA SRL鈥, con domicilio en la calle 26 de Abril N潞 4430 de la localidad de Ituzaing贸, provincia de Buenos Aires,聽hasta tanto obtenga la correspondiente habilitaci贸n聽para efectuar tr谩nsito interjurisdiccional y le instruye sumario a la droguer铆a.
En su considerando se帽ala que las actuaciones comenzaron ante la聽Direcci贸n de Vigilancia de Productos para la Salud, 鈥渁 fin de poner en conocimiento todo lo actuado con relaci贸n a DROGUER脥A BAIRES FARMAC脡UTICA SRL鈥.
Luego de ello,聽fiscalizadores de esa Direcci贸n se presentaron en la firma y observaron documentaci贸n comercial emitida por el establecimiento.
La Direcci贸n determin贸 que la droguer铆a no se encontraba al momento de la comercializaci贸n referida (ni se encuentra actualmente) habilitada por esta Administraci贸n para efectuar tr谩nsito interjurisdiccional de medicamentos.
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Es por ello que elev贸 las presentes actuaciones y sugiri贸 la prosecuci贸n del tr谩mite a fin de prohibir la comercializaci贸n de medicamentos y especialidades medicinales fuera del 谩mbito provincial a la firma hasta tanto obtenga la correspondiente habilitaci贸n.