Tiene 6 a帽os, padece una extra帽a enfermedad y su familia no puede acceder a un medicamento clave
Los familiares de Rafael denuncian que el laboratorio responsable de la droga no dio un plazo de entrega. La Anmat, la FDA聽y la Justicia ya aprobaron su utilizaci贸n en el caso.
Un nene sanjuanino de seis a帽os que padece una enfermedad poco frecuente espera por un medicamento que podr铆a salvar su vida, mientras su familia responsabiliza a un laboratorio por la demora en su entrega, pese a que el equipo m茅dico que lo atiende en el Hospital Garrahan, la Justicia y la Anmat ya lo autorizaron.
Rafael sufre de "hipertensi贸n pulmonar arterial" (HAP), una patolog铆a que afecta la circulaci贸n de la sangre entre el coraz贸n y los pulmones, y ocasiona la falta de ox铆geno en el cuerpo y el deterioro del coraz贸n y otros 贸rganos.
Su familia denuncia que el laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD), que debe suministrarle el medicamento previamente autorizado por las autoridades competetentes, "todav铆a no lo ha provisto ni ha comunicado un plazo de entrega".
"El plazo otorgado por la Justicia, que orden贸 su urgente suministro, ya venci贸; la FDA (Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos permiti贸 la salida del medicamento para este caso y la Anmat "Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica) autoriz贸 su importaci贸n", denunciaron los familiares, quienes iniciaron una campa帽a de recolecci贸n de firmas para darle fuerza y visibilidad a su reclamo (http://Change.org/SalvenARafael).
Los padres de Rafael sostienen que el laboratorio intent贸 "maniobras judiciales para no cumplir el fallo" y "todav铆a" no brind贸 una fecha de entrega para el medicamento que podr铆a salvar la vida de su hijo.
"El equipo m茅dico que trata a Rafael en el Garrahan convino que ante la escasa efectividad de los tratamientos alternativos que existen para mejorar la condici贸n de Rafael en esta etapa de la enfermedad, era necesario intentar conseguir esta medicaci贸n -llamada Sotatercept-, pero el laboratorio MSD en la Argentina se neg贸", dijo Andr茅s Mu帽oz, padre del ni帽o.
Por su parte, la compa帽铆a farmac茅utica manifest贸 su "total colaboraci贸n con las autoridades en este asunto" e inform贸 que "no" tiene "acceso al medicamento experimental al tratarse de una mol茅cula en fase de investigaci贸n cl铆nica no registrada ni aprobada en el pa铆s ni en ning煤n lugar en el mundo, cuya investigaci贸n la est谩 llevando a cabo Merck & Co. Inc., con sede en los Estados Unidos", explic贸 a T茅lam.
En este sentido, detall贸 que la investigaci贸n est谩 en la etapa de聽estudios cl铆nicos en adultos y "a la fecha no hay estudios cl铆nicos que permitan evaluar datos de seguridad y eficacia cl铆nica en ni帽os de la edad del paciente", dijo el laboratorio.
El Sotatercept se encuentra en la fase 3 de los ensayos cl铆nicos, lo cual implica que a煤n no fue聽aprobado por la ANMAT聽ni por la FDA. Sin embargo, la ANMAT autoriz贸 su aplicaci贸n para Rafael, y la FDA aprob贸 que el medicamento salga de Estados Unidos y llegue a Argentina.
La hipertensi贸n pulmonar arterial es una de las m谩s de 8.000 enfermedades catalogadas como "poco frecuentes", que dificultan alcanzar un diagn贸stico certero, as铆 como tratamientos y cobertura m茅dica. Estas patolog铆as raras afectan a una persona o menos cada 2.000, pero como hay m谩s de 8.000 afecciones consideradas como tales, se calcula que seis de cada 100 personas nace con alguna de ellas y que, en el 72% de los casos, tienen un origen gen茅tico.
A nivel mundial, afectan a unos 300 millones de personas y en la Argentina se calcula que 3,6 millones de personas viven con alguna EPOF.
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