La vacuna contra el coronavirus desarrollada por los laboratorios  Pfizer y BioNTech tuvo una eficacia del 100% y respuestas sólidas de anticuerpos, además de ser segura, en un ensayo clínico de fase 3 realizado a 2.260 participantes de entre 12 y 15 años, algunos de los cuales habían tenido COVID-19.

Según anunciaron hoy las compañías en un comunicado, en el ensayo, que reunió a adolescentes participantes en Estados Unidos, se observaron 18 casos de COVID-19 en el grupo de placebo y ninguno en el grupo vacunado.

Además, la vacunación generó una "fuerte inmunogenicidad un mes después de la segunda dosis" y fue bien tolerada; tanto la respuesta de anticuerpos como la seguridad tuvieron resultados similares con los observados en participantes de 16 a 25 años.

A partir de estos resultados, las compañías anunciaron que se presentarán ante los organismos de regulación de Estados Unidos y Europa (FDA y EMA, respectivamente) para solicitar una enmienda en la autorización de uso de emergencia que permita expandir su uso en adolescentes de 12 a 15 años.

En un comunicado de prensa, las empresas indicaron que "todos los participantes del ensayo continuarán siendo monitoreados para la protección y seguridad a largo plazo durante dos años adicionales después de su segunda dosis". Además, los estudios serán enviados para publicar en una revista científica con revisión de pares.

Pfizer y BioNTech comenzaron la semana pasada un estudio clínico en niños sanos de 6 meses a 11 años para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de su vacuna en un programa de dos dosis, con aproximadamente 21 días de diferencia, en tres grupos de edad: niños de 5 a 11 años, de 2 a 5 años y 6 meses a 2 años.

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