ANMAT prohibi贸 un "temido" producto odontol贸gico: 驴Por qu茅 motivo?
La ANMAT vet贸 la utilizaci贸n, comercializaci贸n y distribuci贸n, en todo el territorio nacional, de todos los lotes del 聽instrumento en cuesti贸n. La decisi贸n qued贸 establecida en la Disposici贸n 7505/2024, publicada en el Bolet铆n Oficial.
La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) prohibi贸 un producto odontol贸gico de una marca en particular, describi贸 c贸mo se origin贸 la investigaci贸n sobre el elemento y expuso los motivos por los cuales tom贸 la decisi贸n.
A trav茅s de la Disposici贸n 7505/2024, publicada en el Bolet铆n Oficial, la ANMAT prohibi贸 la utilizaci贸n, comercializaci贸n y distribuci贸n, en todo el territorio nacional, de todos los lotes del producto en cuesti贸n, hasta tanto obtenga el premiso sanitario correspondiente.
Qu茅 producto prohibi贸 la ANMAT y por qu茅El Departamento de Control de Mercado dependiente de la Direcci贸n de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Monitoreo de Productos para la Salud se hizo presente en el domicilio de la firma 鈥淏 & A鈥, sito en calle Las Piedras 1308, PB, de la ciudad de San Miguel de Tucum谩n.
聽
En un control visual sobre los productos m茅dicos que se encontraban para la venta se observaron cinco unidades de piedras de diamante odontol贸gicas SKI Diamond Bur 鈥 TC-11C 鈥 ISO. 160.016, las cuales no ten铆an registro sanitario ni documentaci贸n de compra.
聽
El producto en cuesti贸n es una piedra de diamante odontol贸gica, categorizada como clase de riesgo II, indicada para utilizarse como instrumento rotatorio para eliminar tejido cariado, preparaci贸n de cavidades y desgaste dental, instalado en un motor de alta velocidad.
聽
En tanto, la Direcci贸n de Gesti贸n de Informaci贸n T茅cnica inform贸 que no se encontraron los antecedentes de registro del producto anteriormente detallado.
Por su parte, el Departamento de Control de Mercado aclar贸 que el instrumento no fue sometido a evaluaci贸n sanitaria, por lo cual se desconocen las caracter铆sticas, funcionalidad y seguridad del mismo. En consecuencia, reviste riesgo para la salud al encontrarse en infracci贸n.
聽
驴Qu茅 es y para qu茅 sirve la ANMAT?En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentaci贸n disponibles para la poblaci贸n argentina sean confiables y seguros. As铆, la instituci贸n juega un rol crucial en la protecci贸n de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.