ANMAT
Aprobaron en la Argentina la indicaci贸n de una droga para el c谩ncer de mama en varones
Se trata de un medicamento para la enfermedad en estado avanzado que ya se utilizaba en mujeres.聽
La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (Anmat) aprob贸 la indicaci贸n en varones de una droga para el tratamiento del c谩ncer de mama avanzado que ya se utilizaba en mujeres, inform贸 hoy el laboratorio que la produce. La droga, denominada ribociclib, se administra por v铆a oral y estaba disponible desde noviembre de 2017 para el tratamiento en mujeres de c谩ncer de mama avanzado, subtipo RH (receptor hormonal) + HER2- negativo, que constituye aproximadamente el 70% de los casos con enfermedad avanzada o metast谩sica, seg煤n un comunicado del laboratorio Novartis.
En tanto, la incidencia del c谩ncer de mama en varones es infrecuente ya que de cada 100 mujeres diagnosticadas con la enfermedad hay 1 hombre diagnosticado con cualquiera de las variantes y estadios. A partir de esta nueva indicaci贸n, aquellos varones con CM avanzado RH+ HER2- podr谩n utilizar esta medicaci贸n en su tratamiento.
El especialista en oncolog铆a cl铆nica y c谩ncer de mama del Instituto Alexander Fleming, Fernando Petracci, indic贸 que "la aprobaci贸n de ribociclib en varones representa una excelente noticia y nos provee de una nueva alternativa terap茅utica para una poblaci贸n en la cual disponemos de escasos estudios de investigaci贸n".
"Es una droga que represent贸 un cambio de paradigma en el abordaje del c谩ncer de mama hormonosensible y hormonoresistente y representa un antes y un despu茅s en el tratamiento de mujeres con c谩ncer de mama avanzado, logrando un verdadero impacto en la calidad de vida y en retrasar el uso de quimioterapia", agreg贸.
El especialista remarc贸 que " lo m谩s importante que se logr贸 con esta droga es que las pacientes vivan m谩s a帽os que con las estrategias terap茅uticas con que cont谩bamos a帽os atr谩s, y, ahora, los hombres que presentan este subtipo frecuente de c谩ncer de mama tambi茅n podr谩n beneficiarse".
Ribociclib es el 煤nico medicamento de su clase (inhibidores de CDK4/6) que demostr贸 en tres estudios cl铆nicos diferentes de fase 3, con distintas combinaciones de hormonoterapia, prolongar la vida de mujeres pre, peri y postmenop谩usicas con c谩ncer de mama en estadio metast谩sico del subtipo mencionado.
En cuanto a investigaciones que respaldan la aprobaci贸n de ribociclib en varones, Petracci sostuvo que "como la incidencia del c谩ncer de mama en varones es infrecuente , la escasa poblaci贸n de pacientes varones hace muy dificultoso llevar adelante estudios de investigaci贸n".
"El trabajo denominado CompLEEment-1 (fase 3b) incluy贸 un subgrupo de varones tratados con ribociclib + letrozol + an谩logos GnRH como goserelin o leuprolide, como primera l铆nea de tratamiento para el c谩ncer de mama avanzado, observ谩ndose que el beneficio de esta droga para este conjunto era similar al obtenido en poblaciones femeninas", apunt贸.
Con relaci贸n a los principales s铆ntomas que pueden llevar al var贸n a la consulta con el m茅dico cl铆nico y luego con derivaci贸n al mast贸logo, Petracci refiri贸 que los m谩s comunes son la autopalpaci贸n de un n贸dulo en la mama o la retracci贸n del pez贸n.
Con menos frecuencia " se observa ulceraci贸n o secreciones del pez贸n y en estadios m谩s avanzados la presencia de ganglios aumentados de tama帽o en la axila", a帽adi贸.
A la fecha, ribociclib fue aprobado en m谩s de 95 pa铆ses en todo el mundo, incluyendo la Administraci贸n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para el tratamiento de mujeres con c谩ncer de mama avanzado o metast谩sico RH+/HER2- en combinaci贸n con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant como terapia end贸crina inicial.