ANMAT prohibi贸 una marca de 贸leo calc谩reo por varias irregularidades
La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica inici贸 la investigaci贸n tras un caso que involucr贸 a una ni帽a lactante que present贸 s铆ntomas compatibles con irritaci贸n d茅rmica.
Por medio de la Disposici贸n 2194/2026, pubicada en el Bolet铆n Oficial de este viernes, es que la Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT), prohibi贸 el uso, comercializaci贸n y distribuci贸n en el territorio de tres lotes de un 贸leo calc谩reo por ciertas irregularidades.
La investigaci贸n del ente de control estatal comenz贸 tras recibir la notificaci贸n que involucr贸 a una ni帽a lactante de dos meses y medio que present贸 s铆ntomas compatibles con irritaci贸n d茅rmica en la zona de aplicaci贸n del producto.
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Se trata de "EMULSI脫N LIMPIADORA A BASE DE 脫LEO CALC脕REO, marca PROMARC, FRESH CLUB". La medida afecta a los lotes L438 (vencimiento 04/27), L552 (vencimiento 6/27) y L162 (vencimiento 11/26), tras detectarse irregularidades durante tareas de fiscalizaci贸n y monitoreo.
En tanto, el producto, inscripto ante la ANMAT como cosm茅tico bajo el tr谩mite N掳 4625/2007, es elaborado por LABORATORIOS INAVA S.A. y la titularidad corresponde a PROMARC S.A., y la investigaci贸n se origin贸 luego de que el 脕rea de Cosmetovigilancia del Departamento de Domisanitarios, Cosm茅ticos y Productos de Higiene Personal constatara la comercializaci贸n de los lotes mencionados y recibiera un reporte de evento adverso asociado a su uso.
El caso que desemboc贸 en la investigaci贸n
Ante la situaci贸n presentada en el caso de la ni帽a de dos meses y medio, la Direcci贸n de Evaluaci贸n y Gesti贸n de Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGMPS) solicit贸 al laboratorio la documentaci贸n relativa al registro y control de calidad de los lotes identificados.
La empresa respondi贸 aportando los registros de producci贸n, donde se evidenci贸 el uso del conservante propilparabeno, un ingrediente restringido cuyo empleo no est谩 autorizado para este tipo de productos.
Una vieja disposici贸n de la ANMAT
Por otra parte, la restricci贸n se encuentra establecida en la Disposici贸n ANMAT N掳 2709/22, que internaliza la Resoluci贸n Mercosur N掳 35/20 y otorga un plazo de 36 meses para la adecuaci贸n de los productos inscriptos, contados desde abril de 2022.
Seg煤n la documentaci贸n presentada, el lote 438 (vencimiento 04/27) fue elaborado el 7 de octubre de 2025, es decir, fuera del periodo de adecuaci贸n contemplado por la normativa vigente.
La decisi贸n de la autoridad sanitaria se enmarca en la obligaci贸n de garantizar que los productos cosm茅ticos sean dise帽ados, fabricados y comercializados bajo est谩ndares adecuados de seguridad y calidad, minimizando cualquier riesgo potencial para los usuarios.
驴Qu茅 es y para qu茅 sirve la ANMAT?
En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentaci贸n disponibles para la poblaci贸n argentina sean confiables y seguros.
As铆, la instituci贸n juega un rol crucial en la protecci贸n de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.