La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) aprobó este lunes una dosis adicional de las vacunas contra el Covid-19 Comirnaty (la de BioNTech y Pfizer) y Spikevax (la de Moderna) para mayores de 18 años, ante la preocupación de que la protección pueda disminuir tras las dos primeras inyecciones.

El organismo regulador de la Unión Europea (UE) llegó a esta conclusión luego de analizar diferentes estudios que demuestran que la administración de una dosis adicional de estas vacunas aumenta la capacidad de producir anticuerpos contra el virus.

"Se pueden considerar dosis de refuerzo para personas mayores de 18 años, al menos seis meses después de la segunda dosis", anunció hoy la EMA a través de un comunicado. "Las decisiones sobre las terceras dosis serán tomadas por los organismos de salud pública a nivel nacional", precisó la agencia europea.

No obstante, representantes del regulador de medicamentos pidió a los países miembros que tengan en cuenta que los datos clínicos recabados hasta el momento son "limitados". "El riesgo de enfermedades inflamatorias del corazón y otros efectos secundarios después de la dosis extra todavía no se conocen y se están analizando", advirtieron. "Como ocurre con todos los medicamentos, la EMA seguirá analizando todos los datos sobre seguridad y eficacia de la vacuna", añadieron.

La agencia aprobó también el suministro de una tercera dosis de Moderna o Pfizer para las personas con sistemas inmunitarios frágiles, al menos 28 días después de su segunda dosis.

La EMA aclaró que "aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra la Covid-19, se espera que una dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes".  

Una gran parte de los países de la Unión Europea ya están aplicando una tercera dosis de la vacuna para adultos mayores y personas inmunodeprimidas. Es el caso de España, Francia, Alemania, Italia o Portugal, entre otros.

Hasta ahora, la única nación de la UE que ya había manifestado su intención de administrar una tercera dosis a la población general adulta es Hungría. En la misma línea, Eslovaquia  anunció que una vez inmunizados sus mayores e inmunodeprimidos ampliaría la tercera dosis a toda su población adulta.

Asimismo, Estados Unidos aprobó recienemente una tercera dosis de la vacuna para mayores de 65 años. De hecho, el presidente Joe Biden ya se la administró, en un intento por motivar a la población para que sea inmunizada. 

El regulador europeo pidió a los países miembros que tengan en cuenta que los datos clínicos recabados hasta el momento son "limitados".

El Reino Unido también anunció hace algunas semanas que los mayores de 50 años recibirían una tercera dosis para aumentar la protección. En tanto, Israel fue el primer país que puso en marcha en julio un tercer refuerzo, primero para mayores de 65 años e inmunodeprimidos y, desde agosto, para la población general.