Covid-19: ¿Cuáles son los autotest aprobados por la ANMAT y cómo evitar falsificaciones?
La nueva cepa de coronavirus "ómicron" ya tiene transmisión comunitaria en nuestro país y los casos se dispararon exponencialmente. Por causa de la saturación de los centros de testeo, el Gobierno autorizó a ciertos laboratorios a vender los kits de hisopados.
El Gobierno nacional, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el miércoles el uso individual de cuatro laboratorios para la comercialización en farmacias de autotest de Covid-19, los cuales pueden realizarse de manera individual y casera.
Hace un tiempo, algunas farmacias vendían autotest provenientes de China, los cuales no habían sido regulados en su totalidad y cuyos resultados podían no ser del todo certeros. Por ese motivo, es imprescindible estar bien atentos a cuáles son los kits para hacerse el auto hisopado y saber cuáles están aprobados por el organismo regulador.
La necesidad de que las personas se autotesteen o hisopen individualmente surgió por la alta demanda de hisopados en los centros de testeo provinciales y municipales. En tanto, las provincias ya no hisoparán a personas que sean contacto estrecho; si están vacunadas deberán cumplir un aislamiento de cinco días, sino de diez o hacerse un hisopado a los siete. Los lugares en donde se efectúan los hisopados están colapsados y las filas por hacer dicho trámite sanitario llegaron a varias cuadras de distancia.
Asimismo, se ven con mayor frecuencia los videos virales en los que se puede observar a pacientes ansiosos y otros violentos, que amenazan a los médicos, enfermeras y demás personal de salud, quienes hacen todo lo posible para satisfacer la intensa demanda, ante la escalada exponencial de casos de Covid-19.
Por lo tanto, los laboratorios farmacéuticos que están autorizados para vender los autotest de Covid-19 son Abbott, Roche, Vyam Group y Wiener. Los kits de hisopados caseros se venden de manera exclusiva en farmacias.
Los productos aprobados por la ANMAT para autotest de Covid-19 son Panbio COVID-19 Antigen Self-Test, SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (COVID-19 Ag), WL Check SARS-CoV-2 Ag Self Testing.
Los test de autoevaluación para la detección de SARS-CoV-2 (COVID-19) podrán adquirirse de modo individual, por instituciones públicas o privadas, o jurisdicciones siempre que se garantice el adecuado reporte de resultados, según aclaró la ANMAT en un comunicado.
Los resultados del testeo de coronavirus en casa son “orientativos, sin valor diagnóstico concluyente”, ya que a diferencia de los test de uso profesional donde la toma de muestra es a nivel nasofaríngeo. En el caso de los test de autoevaluación se realiza a nivel nasal o bien por saliva, según lo especifique el fabricante.
¿Qué pasa si el autotest de Covid-19 me da un “falso negativo”?
Si la persona no tiene síntomas o si la carga viral es baja (lo que puede ocurrir durante los días iniciales o finales de la infección) el SARS-CoV-2 puede ser no detectado por el test. El resultado del test podría ser un “falso negativo”. En ese sentido, es importante concurrir un centro de testeo profesional para confirmar si la persona está infectada con coronavirus.
Las personas deben seguir las instrucciones del empaque a rajatabla para poder hacer el hisopado de manera adecuada.
¿Hay que informar el resultado del autotest, luego de hisoparse?
Sí, ya que las autoridades de Ministerio de Salud de la Nación llevan a cabo un seguimiento, por lo que hay que seguir las instrucciones del empaque del kit en base al código de barra e informar el resultado del hisopado casero. Los datos se alojarán en la base informática farmacéutica y serán informados al Sistema Nacional de Vigilancia de la Salud (SNVS) por las agrupaciones farmacéuticas habilitadas, en el caso de reporte de test de usuarios individuales o por instituciones públicas o privadas.
