El Gobierno nacional, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), formalizó la implementación obligatoria de códigos QR en los envases de medicamentos de origen sintético o semisintético. 

La medida fue confirmada mediante la publicación de la Disposición 3294/2025 en el Boletín Oficial. “Establécese que deberá incluirse un código QR de forma impresa o agregado como etiqueta con tecnología antifraude, en el envase secundario y de manera opcional en el envase primario, de las especialidades medicinales de origen sintético o semisintético en todas sus condiciones de expendio, que permita el acceso inmediato a la información del prospecto a través de dispositivos móviles”, destaca el artículo 1 del documento.

De esta forma, el organismo dispuso que los códigos QR deberán incorporarse de manera impresa o mediante etiquetas con tecnología antifraude en envases secundarios de todos los medicamentos bajo esta categoría. Además, indicaron que en los envases primarios será de manera opcional. Esto incluye a remedios cuyas sustancias activas no provienen directamente de fuentes naturales (como plantas o animales).

Con esta decisión, el Gobierno busca facilitar a los consumidores el acceso a la información contenida en los prospectos, mejorando así la comprensión de su uso correcto por parte de los pacientes y profesionales de la salud. Asimismo, se pretende reforzar las políticas sanitarias existentes, que ya establecían requisitos técnicos para el etiquetado de medicamentos dependiendo de su condición de expendio: libre, bajo receta, bajo receta archivada o bajo receta y decreto.

La implementación del código QR, que cuenta con un plazo para su adecuación de un año desde la entrada en vigencia de la normativa, tendrá un impacto directo en laboratorios farmacéuticos y en los consumidores. 

En esa línea, uno de los principales objetivos de esta medida es mejorar la transparencia y el acceso a información esencial sobre medicamentos, lo que permitirá tener de forma inmediata y precisa las instrucciones mediante dispositivos móviles. Incluso los datos almacenados podrán modificarse en tiempo real conforme se autoricen cambios a los prospectos. 

Por su parte, en la disposición, se aclaró que los códigos QR no reemplazarán el formato actual en el que se presentan los compuestos. Ambas versiones, tanto la digital como la impresa, acompañarán al medicamento. “La incorporación del código QR podrá coexistir con la versión impresa del prospecto, pudiendo incluirse en formato digital la información para el paciente”, especificaron.

Por último, se estableció que será obligatorio tanto para los nuevos medicamentos que soliciten su inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) como para aquellos que ya se encuentren inscriptos y cuenten con autorización de comercialización. Además, señalaron que el proceso de incorporación estará a cargo de la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).