ANMAT alertó por implantes falsificados y un equipo médico robado: quiénes deben tener cuidado
A través de una alerta y una disposición en el Boletín Oficial, respectivamente, la ANMAT informó sobre unidades falsificadas de implantes para codo y un taladro para cirugías sustraído, los cuales no deben ser comercializados ni utilizados.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una alerta por implantes falsificados y un equipo médico robado para que distribuidores, personal de la salud y pacientes se abstengan de comercializarlos y utilizarlos.
A través de sendos avisos, a través de una alerta en el sitio web oficial de organismo y una disposición en el Boletín Oficial, la ANMAT informó sobre unidades falsificadas de implantes para codo y un taladro para cirugías que fue robado, los cuales no deben ser vendidos, comprados ni utilizados.
ANMAT alertó por implantes falsificados
ANMAT informó que, mediante el Control de Mercado, se detectaron unidades falsificadas de componentes de un sistema de prótesis para codo identificados como:
- RADIAL PROT – IMB CUPULA RADIAL Ø 24mm, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6
- RADIAL PROT – IMB VASTAGO NO CEMENTADO 5 X 24mm LONG, LOTE: 06829, fabricado por BIOPROTECE SA PM 1347-6
El producto médico se encuentra registrado por la firma Bioprotece SA, mediante PM N° 1347-18, bajo la clase de riesgo III, y está indicado para restaurar la flexo extensión y prono supinación del codo y el antebrazo.
El producto original es un módulo esterilizado que incluye la cúpula y el vástago acondicionados en una cuna plástica con etiqueta autoadhesiva en el dorso del envase, de manera de que puede visualizarse el producto a través del plástico transparente.
Asimismo, el producto original cuenta con un manual de instrucciones de uso, tres stickers con los datos del contenido y de la empresa titular, y se encuentra dentro de un estuche secundario (caja) recubierto por un film termo contraíble.
Los productos falsificados se encuentran acondicionados en un “pouch” marca yellow pack, con una etiqueta pegada en el frente sobre el papel transparente con información falsa.
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia. En caso de contar con un producto falsificado, contactarse con ANMAT a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
ANMAT prohibió un taladro para cirugíasLa ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto identificado como “Taladro manual para cirugía marca MEDTRONIC, modelo MIDAS REX MR8, serie SN12A47”.
El Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud informó que la Directora Técnica de la firma MEDTRONIC LATIN AMERICA INC. denunció el robo del mencionado producto el 3 de junio de 2024.
El equipo médico robado forma parte de un sistema instrumental de perforación eléctrico de alta velocidad que funciona con electricidad, para uso en neurocirugía incluyendo craneotomía, otorrinolaringología, ortopedia, cirugía espinal, maxilofacial, craneofacial y esternotomias
El producto se encuentra registrado mediante el PM 1842-410 e identificado con un número de serie de manera individual, lo cual permite identificar las unidades en el mercado de manera inequívoca.
Como se desconoce el estado y la condición del material sustraído, debido a que quedó fuera de control de la firma titular, se sugiere prohibir la comercialización y utilización del equipo a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios.
¿Qué es y para qué sirve la ANMAT?
En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentación disponibles para la población argentina sean confiables y seguros. Así, la institución juega un rol crucial en la protección de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.
