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ANMAT prohibió una serie de productos médicos por un inusual motivo

La ANMAT vetó su distribución, comercialización y utilización en todo el territorio nacional. La increíble razón quedó asentada en la Resolución 5498/2024, publicada en el Boletín Oficial.

Por medio de la publicación en el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso de 13 productos médicos por extravío. Dicho organismo informó que los insumos se perdieron en un traslado desde un sanatorio en Santa Fe, por lo que decidieron inhabilitar su comercialización y distribución en todo el territorio nacional.

Mediante la disposición 5498/2024 publicada en el Boletín Oficial, desde ANMAT explicaron que "los productos fueron extraviados en una devolución de material, proveniente del Sanatorio Delta, por parte de la empresa de logística contratada".

 

Entre los insumos médicos detallados se encuentran registrados ante la ANMAT los siguientes: PM 31-02 - Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - con clase de riesgo IV. Utilizado para la sustitución de válvulas aórticas y mitrales patológicas o protésicas y PM 31-12 - Anillo flexible para anuloplastía - con clase de riesgo IV. Utilizado para la reparación de la válvula cardíaca mitral dañada, de manera de mantener la estructura valvular original, o como reposición de un anillo de valvuloplastia que haya sido previamente implantado.

Por lo que decidieron junto a la recomendación de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud prohibir los productos "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de las unidades involucradas, toda vez que se trata de productos médicos individualizados respecto de los cuales se desconoce su estado y condición".

ANMAT: productos médicos prohibidos

Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-19 - Serie VS824523 - vto: 09/26. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-23 - Serie VS841223 - vto: 12/26. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-25 - Serie VS839523 - vto:12/26. Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-27- Serie VS664620 - vto: 12- 2023 (Vencida). Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-25M - Serie VS819623 - vto: 09/26. Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-27M - Serie VS719421 - vto: 12/24. Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-29M - Serie VS797423 - vto: 04/26.Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-31M - Serie VS740822 - vto: 04/25.

Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-26 – Serie AF134921 - vto: 03/26. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-28 – Serie AF146722 - vto: 09/27. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-30 – Serie AF150622 - vto: 11/27. Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-34 – Serie AF144722 - vto: 03/27.- Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-36 – Serie AF151222 - vto: 11/27.

¿Qué es y para qué sirve la ANMAT?

En el desarrollo de sus funciones, la ANMAT establece normativas, realiza inspecciones y ejerce vigilancia sanitaria. Estas acciones son fundamentales para garantizar que los productos relacionados con la salud y alimentación disponibles para la población argentina sean confiables y seguros. Así, la institución juega un rol crucial en la protección de la salud de los consumidores, brindando confianza y seguridad a la sociedad argentina respecto a los productos consumidos diariamente.

 

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